復(fù)方貼片首次給藥后2天內(nèi),血漿中炔諾酮濃度可達穩(wěn)態(tài)水平,重復(fù)給藥測得血藥濃度值為0.5—1.0ng/ml(平均0.7-0.8ng/ml)。揭去貼片2天后,炔諾酮血藥濃度恢復(fù)至治療前水平<0.15ng/ml。使用貼片8小時后,雌二醇血漿平均濃度為40—50ng/ml,在4天應(yīng)用結(jié)束時,雌二醇血漿水平在24小時恢復(fù)至基線水平。那復(fù)方雌二醇貼片的安全性是怎樣的?
在考察本品療效和安全性的臨床研究中,實驗組為本品與雌激素緩釋貼片歐適可,對照組為歐適可與醋酸炔諾酮片。結(jié)果表明,試驗組子宮內(nèi)膜厚度平均增加0.7mm,對照組平均增加0.1mm,與治療前相比較均有統(tǒng)計學(xué)差異。但兩組之間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。試驗組51例患者中10例出現(xiàn)子宮內(nèi)膜≥5mm,對照組48例中出現(xiàn)5例。但兩組之間比較無統(tǒng)計學(xué)差異。雖然兩組用藥后子宮內(nèi)膜平均厚度均有增厚,但無臨床意義。內(nèi)膜增厚?5mm,但是取內(nèi)膜時,有的取不出內(nèi)膜組織,其他病理報告均為增殖期變化,無發(fā)生內(nèi)膜增生現(xiàn)象,說明試驗藥和對照藥對子宮內(nèi)膜均比較安全。
本品是婦科用藥,為復(fù)方制劑。每片含雌二醇10mg,醋酸炔諾酮30mg。主要是用于治療與絕經(jīng)期有關(guān)的雌激素缺乏引起的癥狀。如:潮熱、出汗、睡眠障礙、頭暈、生殖器萎縮、萎縮性陰道炎、陰道干澀等。并預(yù)防絕經(jīng)后加速骨質(zhì)丟失而致的骨質(zhì)疏松。
溫馨提示:人們隨著年齡的增長一步一步地逐漸衰老,絕經(jīng)期是一個過渡期,到了絕經(jīng)期各種問題也一個接一個地到來,但是不要緊張,絕經(jīng)期是每個人都必須經(jīng)歷的的一個時期,應(yīng)該用積極的心態(tài)來面對絕經(jīng)期,同時也應(yīng)該重視絕經(jīng)期的一系列問題。
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(實習(xí)編輯:葉燕玲)
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