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美洛昔康膠囊的鑒別方法是什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/27 23:55:51
    導(dǎo)讀:美洛昔康膠囊的性狀為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色顆粒和粉末,主要成分為美洛昔康。那么,本品的鑒別方法是什么?

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美洛昔康膠囊(吾琰)的性狀為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色顆粒和粉末,主要成分為美洛昔康。那么,本品的鑒別方法是什么?

美洛昔康膠囊(吾琰)適用于緩解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)痛、退形性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀。

本品的鑒別方法是:

(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康15mg),加氯仿10ml振搖,使美洛昔康溶解,濾過(guò),濾液加三氯化鐵試液3滴,振搖,放置后即顯淡紫紅色。

(2)取本品含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅣA)測(cè)定,在362nm和270nm波長(zhǎng)處有最大吸收,在312nm波長(zhǎng)處有最小吸收。

(3)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康20mg),加氯仿10ml,超聲振蕩使美洛昔康溶解,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液;取美洛昔康對(duì)照品適量,加氯仿溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-二乙胺(60:5:75)為展開(kāi)劑,展開(kāi)晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

(4)在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的對(duì)照溶液的色譜圖中,其主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液(取美洛昔康對(duì)照品適量,加40%甲醇:0.4mol/LNaOH=(50:3)溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液)主峰的保留時(shí)間一致。

以上(1)、(2)為比做項(xiàng),(3)、(4)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

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(實(shí)習(xí)編緝:石偉東)

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