雙氯芬酸鈉滴眼液的主要成分為雙氯芬酸鈉。本品為無色或微黃色澄明水溶液。用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。那么，雙氯芬酸鈉滴眼液的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(DiFei)

【主要成份】雙氯芬酸鈉。

【性狀】迪非為無色或微黃色澄明水溶液。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

【規(guī)格型號】5mg:5ml

【用法用量】一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

【不良反應(yīng)】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

【禁忌】對迪非過敏者禁用。

【注意事項】

1．迪非僅限于滴眼用。

2．迪非可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。

3．戴接觸鏡者禁用迪非，但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

4．孕婦及哺乳期婦女用藥。

【兒童用藥】迪非在兒童的安全性和作用尚未考察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可飲水稀釋之。

【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數(shù)；應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。

【藥代動力學(xué)】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【貯藏】置涼暗處密閉保存。

【包裝】每支5ml。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960176

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽興齊眼藥股份有限公司

方舟健客致力為您服務(wù)，您可以隨時咨詢我們的在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習(xí)編輯：林炳揚）