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鹽酸倍他司汀片的說明書包括哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/11/22 22:28:04
    導(dǎo)讀:用鹽酸倍他司汀片偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等,個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等,一般不影響繼續(xù)服藥。

鹽酸倍他司汀片主要用于美尼爾氏綜合征,血管性頭痛及腦動脈硬化,并可用于治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等;高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。那么,鹽酸倍他司汀片的說明書包括哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸倍他司汀片

商品名稱:鹽酸倍他司汀片

英文名稱:BetahistineHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanBeiTaSiTingPian

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸倍他司汀。

【成份】

化學(xué)名:N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽

分子式:C8H12N2·HCl

分子量:209.12

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后,顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于美尼爾氏綜合征,血管性頭痛及腦動脈硬化,并可用于治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等;高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等亦有效。

【規(guī)格型號】4mg*100s

【用法用量】每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超過48mg。

【不良反應(yīng)】用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等,個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等,一般不影響繼續(xù)服藥。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤及孕婦慎用;老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量;勿與組織胺類藥物配用;兒童忌用。

【兒童用藥】兒童忌用。

【老年患者用藥】老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品對腦血管、心血管,特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用,顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量,改善血循環(huán),并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內(nèi)耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細(xì)血管通透性,促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收,消除淋巴內(nèi)水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時間,還有輕微的利尿作用。

【藥代動力學(xué)】口服后在人體內(nèi)很快被吸收,大部分以代謝物形式在尿中排出,犬口飼后尿中曾檢出代謝物(2-吡啶基)乙酸。LD50大鼠(口服)3.04g/kg。

【貯藏】密封,在干燥處保存

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝,100片/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41023380

【生產(chǎn)企業(yè)】河南中杰藥業(yè)有限公司

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(實習(xí)編輯:黃翠萍)

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