鹽酸左旋咪唑搽劑用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病,如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎等疾病。那么,鹽酸左旋咪唑搽劑說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左旋咪唑搽劑
商品名稱:鹽酸左旋咪唑搽劑(冕益康)
英文名稱:levomisole
拼音全碼:YanSuanZuoXuanMiCuoChaJi(MianYiKang)
【主要成份】鹽酸左旋咪唑。
【成份】
分子式:C11H12N2S
分子量:204.29
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體,微有醇味。
【適應癥/功能主治】用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病,如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
【規(guī)格型號】(500mg:5ml)*6支*1盒
【用法用量】外用藥。用藥時,開啟藥瓶封口,然后輕輕擠壓藥液,邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚,成人每次1支(5ml),隔1天涂抹1次或每周用藥2次;兒童最佳劑量10mg/Kg體重,剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個月為1個療程,其它疾病的免疫治療2-3個月為1個療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象,停藥后可自行消退。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗),后涂藥有利于透皮吸收。
2.涂藥后,涂藥處保持24小時不洗水。
3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚,建議涂藥后48小時內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。
4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時,即停藥,并用皮炎平霜止癢,即可自行消退。
5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【兒童用藥】用于兒童治療時,每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。
【老年患者用藥】本品用于老年患者時,可按成人用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.能增強抗凝劑雙香豆素類藥理作用。2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理本品為免疫調(diào)節(jié)劑,是生物學應答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學合成品,通過皮膚吸收,達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強作用,使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞,激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子;誘生內(nèi)源性干擾素,誘導IL-18的合成,激活NK細胞,從而產(chǎn)生提高免疫作用,它本身無抗微生物作用,但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床應用研究顯示,本品可抑制乙肝病毒的復制,與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用,可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應,起到協(xié)同作用??商岣吣[瘤患者免疫力,防止感染和提高抗癌能力;能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。2.毒理急性毒性試驗結果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應;皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性,病理組織學檢查,表皮、真皮病變不明顯,給藥組與對照組病理損害無明顯差異。
【藥代動力學】可經(jīng)皮膚吸收,約20小時后,達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達36小時以上。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】塑料瓶包裝,每盒6支。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20003344
【生產(chǎn)企業(yè)】福建省福州凱華藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:吳郁冰)
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