致畸性是指某種環(huán)境因素(化學因素、物理因素及生物因素)使動物和人產(chǎn)生畸形胚胎的能力。鑒定環(huán)境因素對哺乳動物致畸性的標準試驗為哺乳動物致畸試驗(參見致畸試驗)。那么,塞曲司特片有致畸性嗎?
塞曲司特片為黃色藥片,適用于治療輕、中度支氣管哮喘。本品的成份為塞曲司特,塞曲司特既能治療慢性支氣管哮喘又能抑制炎癥,口服療效顯著,作用時間長,能抑制速發(fā)型、遲發(fā)型哮喘反應和呼吸道應變性亢進,還能改進肺功能檢查值,具有顯效和長效等優(yōu)點。
本品對生殖毒性實驗證明:塞曲司特30mg/kg/日對親代無副作用,100mg/kg/日對親代的生育力無影響,對胎鼠的形成和乳鼠的發(fā)育無影響。新西蘭兔在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特,30mg/kg/日對母兔無影響,100mg/kg/日未見致畸性;大鼠在致畸敏感期灌胃給予塞曲司特,30mg/kg/日對胎鼠未見影響,100mg/kg日對子鼠無影響。
但是,對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時,既要考慮治療上的有效性,也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中,與對照組相比,給藥組動物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高,由于尚沒有妊娠婦女的研究資料,故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥,必須停止哺乳。
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(實習編輯:葉燕玲)
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