頭孢丙烯咀嚼片尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而,已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長)的報道。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用頭孢丙烯咀嚼片嗎?
頭孢丙烯咀嚼片的批準文號是國藥準字H20060575,生產(chǎn)企業(yè)是廣州白云山光華制藥股份有限公司。用于化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎;也用于由肺炎鏈球菌,流感嗜血桿菌引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。本品在孕婦及哺乳期婦女用藥方面:
家兔、小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予人用最大劑量(1000mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進行充分和良好對照的研究。因為動物的生殖毒性研究不能完全預測人類的反應,故僅在確有需要時方可用于懷孕婦女。
哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g,可在乳汁中可發(fā)現(xiàn)少量藥物(小于給藥量的0.3%),24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍。由于尚不清楚頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響,故哺乳婦女應慎用。
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(實習編輯:文敏惠)
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