恩必普丁苯酞軟膠囊為國家級一類新藥，國家科委生命科學技術發(fā)展中心1035工程重大項目成果，國家自然科學基金重大項目成果綠色植物性藥品，具有出色的安全性單一體結構，同時具有多種藥理作用，全面治療缺血性腦卒中明顯減少梗塞后神經功能缺失、改善患者生活能力狀態(tài)。那么，恩必普丁苯酞軟膠囊有致畸作用嗎？

恩必普丁苯酞軟膠囊主要成份為丁苯酞，其化學名稱為消旋-3-正丁基苯酞。是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。國內外研究表明，缺血性腦損傷的病理機制非常復雜，有多個病理環(huán)節(jié)參與，是一個多基因和多靶點參與的過程。動物藥效學研究提示丁苯酞軟膠囊可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環(huán)節(jié)，具有較強的抗腦缺血作用，明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積，減輕腦水腫，改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量，抑制神經細胞凋亡，并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用。丁苯酞軟膠囊可能通過降低花生四烯酸含量，抑制谷氨酸釋放，降低細胞內鈣濃度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機制而產生上述藥效作用。

本品一般生殖毒性試驗中，雌、雄動物經口給藥(雌性動物為交配前給藥二周，受孕后繼續(xù)給藥15天，雄性動物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結果對親代動物生育力無明顯影響，未見明顯胚胎毒性和致畸作用。僅高劑量組動物攝水量明顯增加，給藥后幾天出現流涎、爬伏癥狀。圍產期生殖毒性試驗中，經口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結果高劑量組動物出現妊娠期延長趨勢，其中一只孕鼠難產(剖檢為死胎)，少數動物無乳汁分泌，并出現仔鼠(4日齡)存活率下降，仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降；高劑量組F1代大鼠斜板試驗和懸垂試驗分數降低(反映協調平衡能力)，F2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲；中、低劑量組未見異常。

但是本品用于妊娠期和哺乳期婦女的安全性尚不明確。所以妊娠期和哺乳期婦女最好在醫(yī)生的指導下用藥。孕婦是女人一生中的一個特殊時期，自己擔負著很重要的責任。如果您還有什么疑問，可以撥打400-086-5111咨詢，我們有專業(yè)的心腦血管藥師為您解答。

（實習編輯：葉燕玲）