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卡馬西平片(得理多)的說明書有什么內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/10/30 13:14:41
    導(dǎo)讀:卡馬西平片(得理多)用于三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥等。

卡馬西平片(得理多)的主要成分為卡馬西平。本品為白色片。分子式為C15H12N2O。分子量為236.27。那么,卡馬西平片(得理多)的說明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:卡馬西平片

商品名稱:卡馬西平片(得理多)

英文名稱:CarbamazepineTablets

拼音全碼:KaMaXiPingPian(DeLiDuo)

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

分子式:C15H12N2O

分子量:236.27

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.癲癇:部分性發(fā)作:復(fù)雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作:強直、陣攣、強直陣攣發(fā)作。2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。

【規(guī)格型號】200mg*30s

【禁忌】已知對卡馬西平和相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物(如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者;房室傳導(dǎo)阻滯者;有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上(與三環(huán)類抗抑郁藥結(jié)構(gòu)相似的)卡馬西平應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。在服用本藥之前,停服單胺氧化酶抑制劑至少2周,若臨床狀況允許可更長。

【注意事項】

1.有病例報告,再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏與本藥有關(guān)。但大多數(shù)是一過性的,未必是再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏癥。

2.在服用本藥前,應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù),包括血小板計數(shù),可能的話檢測網(wǎng)狀細(xì)胞和血漿鐵,以此作為參考基線。

3.權(quán)威機構(gòu)仍建議:在服藥的第1個月,每周進(jìn)行血液學(xué)檢查;此后5個月之內(nèi)每月檢查一次,以后每年2-4次。治療期間若發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞或血小板明顯減少,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人,并監(jiān)測全血紅細(xì)胞計數(shù),若出現(xiàn)明顯的骨髓抑制,應(yīng)立刻停止服用本藥。若有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)癥狀或體征出現(xiàn)(如Stevens-Johnson綜合征,Lyell綜合征),應(yīng)立刻停止服藥。本藥應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)督下服用。

4.對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因為本藥可引發(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇,應(yīng)停止服用本藥。

5.若有如下反應(yīng),如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生,病人應(yīng)立刻告訴醫(yī)生。

6.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學(xué)不良反應(yīng)史、或已中斷本藥療程者,應(yīng)權(quán)衡利弊后才可開處方,并嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人。服用卡馬西平前應(yīng)檢查肝功能,服藥期間應(yīng)定期檢查肝功能,特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動性肝病,立刻停服本藥。

7.建議在服藥前及服藥期間應(yīng)定期進(jìn)行完整的尿液分析和BUN檢查。

8.本藥有輕度的抗膽堿能作用,治療期間眼壓升高的患者,應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下治療。

9.本藥可激活潛在性精神病發(fā)作,對老年患者可引起神志不清或激越。極個別的病例報告,有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常,但是否與本藥有關(guān),尚未定論。

10.有報告說,使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血,因此本藥可能會影響口服避孕藥的可靠性。

11.雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關(guān)系不確切,但是監(jiān)測血藥濃度對下列情況可能會有幫助:當(dāng)發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥;妊娠期;兒童及青少年服藥期間;懷疑吸收障礙;懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥,在換用新的抗癲癇藥之前,應(yīng)使用其它合適的過渡藥物(如安定靜脈注射或直腸給藥;苯妥英靜脈注射)。

12.對駕駛者或機器操縱者的反應(yīng)能力的影響:本藥可引起眩暈、嗜睡,影響病人的反應(yīng)能力,特別是服藥初期或劑量調(diào)整期。因此,病人駕駛車輛或操縱機器時應(yīng)小心。

【兒童用藥】本品可用于各年齡段兒童。

【老年患者用藥】老年患者對本品敏感者多,常可引起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩,也可引起再障。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【藥物過量】可出現(xiàn)肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療:洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等,嚴(yán)重中毒并有腎功能衰竭時可透析;小兒嚴(yán)重中毒時可換血,并需繼續(xù)觀察呼吸、循環(huán)、泌尿功能數(shù)日;根據(jù)臨床情況,采取相應(yīng)措施。

【藥理毒理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥??R西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥、抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥,產(chǎn)生這些作用的機制可能分別為:①使用-依賴性地阻滯各種可興奮細(xì)胞膜的Na+通道,故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴散;②抑制T-型鈣通道;③增強中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性;④促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對ADH的敏感性。

【藥代動力學(xué)】在人體內(nèi)吸收緩慢、不規(guī)則。普通片在單劑量服藥后,12小時內(nèi)達(dá)平均血漿值濃度,單劑量口服400mg卡馬西平后,平均峰值血漿濃度約為4.5ug/ml。大劑量時達(dá)峰時間可達(dá)24小時。在1~2周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度。生物利用度(F)在58%~85%之間。迅速分布至全身組織,血漿蛋白結(jié)合率約76%。主要在肝臟代謝,可誘導(dǎo)肝藥酶活性,加速自身代謝。代謝產(chǎn)物10、11-環(huán)氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似,其在血漿和腦內(nèi)的濃度可達(dá)原形藥的50%。單次給藥時T1/2為25~65小時,兒童半衰期明顯縮短。長期服用誘發(fā)自身代謝,T1/2降為10~20小時。主要以無活性代謝物形式分別經(jīng)尿和糞便排出72%和28%。本品能通過胎盤、能分泌入乳汁。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】每盒裝30粒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

如您想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實習(xí)編輯:林炳揚)

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