鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的主要成分為鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氟西汀分散片
商品名稱:鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)
英文名稱:FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
拼音全碼:YanSuanFuXiTingFenSanPian(BaiYouJie)
【主要成份】鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。
【成份】
分子式:C17H18F3NO?HCL
分子量:345.79
【性狀】本品為白色橢圓形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.抑郁癥:百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強(qiáng)迫癥:百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。3.神經(jīng)性貪食癥:百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。
【規(guī)格型號】20mg*28s
【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。
【老年患者用藥】增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg.見[用法用量]。
【藥物過量】單獨(dú)過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐、痙攣發(fā)作、心血管功能失調(diào)(從無癥狀的心律不齊到心搏停止)、肺功能障礙和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(從興奮到昏迷)。單獨(dú)過量服用本品導(dǎo)致死亡的報(bào)告極其罕見。建議監(jiān)測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的療效與催吐及洗胃相同,甚至更好。處理過量服藥時(shí),須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用本品的患者同時(shí)服用了過量的三環(huán)類藥物,應(yīng)密切觀察并延長觀察期。
【藥理毒理】氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,這可能解釋其作用機(jī)理。氟西汀對其它受體,如α1-,α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能;GABA受體幾乎沒有結(jié)合力。體外和動物試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。
【藥代動力學(xué)】口服氟西汀單次劑量后6-8小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。飯后服用百優(yōu)解不影響藥物的吸收量。
【貯藏】室溫保存,密封。
【包裝】鋁塑包裝,28片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20120001
【生產(chǎn)企業(yè)】PATHEONFRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝)
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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