尼群地平片的主要成份為尼群地平?;瘜W(xué)名:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。適用于高血壓患者。那么,尼群地平片的說(shuō)明書的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?
【藥品名稱】
通用名稱:尼群地平片
商品名稱:尼群地平片
英文名稱:NitrendipineTablets
拼音全碼:NiQunDiPingPian
【主要成份】本品主要成份為:尼群地平?;瘜W(xué)名:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。
【成份】
分子式:C18H20N2O6
分子量:360.37
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*100s
【用法用量】口服。成人常用量:開始一次口服10mg(1片),每日1次,以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg(2片),每日2次。
【不良反應(yīng)】較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作,一過(guò)性低血壓。本品過(guò)敏者可出現(xiàn)過(guò)敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。
2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高,腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小,以上情況慎用本品。
3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng),但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候,特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。
4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者,特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者,在服用此藥或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。
5.少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭,有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)用血藥濃度較高,但半衰期未延長(zhǎng),故宜適當(dāng)減少劑量;正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓,增加心絞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分,已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問(wèn)題,但應(yīng)注意不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明,增加劑量能夠?qū)е逻^(guò)度的外周血管擴(kuò)張,繼發(fā)或延長(zhǎng)體循環(huán)低血壓狀態(tài)。由藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者,應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測(cè)的同時(shí),給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。
【藥理毒理】1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強(qiáng)。3.本品引起冠狀動(dòng)脈、腎小動(dòng)脈等全身血管的擴(kuò)張,產(chǎn)生降壓作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好,但存在明顯的首過(guò)效應(yīng)。蛋白結(jié)合率98%。早期研究報(bào)道t1/2為2小時(shí),近期研究由于使用了更敏感的測(cè)定設(shè)備,報(bào)道t1/2在10至22小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值??诜?0分鐘收縮壓開始下降,60分鐘后舒張壓開始下降,降壓作用在1至2小時(shí)最大,持續(xù)6至8小時(shí)。本品在肝內(nèi)廣泛代謝,其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄,8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】10mg*100s/瓶
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021648
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:毛秀芬)
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