拉米夫定片的主要成份為拉米夫定。用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?。那么，拉米夫定片的不良反?yīng)有什么呢？

1.在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示，多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。臨床試驗(yàn)和上市后臨床應(yīng)用的資料：

(1)ALT升高：在臨床試驗(yàn)中，拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人更易出現(xiàn)停藥后的ALT升高。但是，在肝功能代償病人的對照性臨床試驗(yàn)中，有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重ALT升高情況，在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無顯著差異。這些復(fù)發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎(chǔ)疾病之間的關(guān)系尚未確定。

(2)肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在臨床試驗(yàn)中，拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高（9%比5%，美國人群中），但差異沒有顯著性。然而，對上市后臨床應(yīng)用資料的分析顯示，這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)。

2.在上市后的臨床應(yīng)用中還發(fā)現(xiàn)下列不良事件：

(1)非常罕見的血小板減少癥。

(2)非常罕見的肌肉功能障礙，包括肌痛、痙攣和橫紋肌溶解。

3.在中國進(jìn)行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應(yīng)：口干1例，全身猩紅熱樣皮疹1例，磷酸肌酸激酶和血小板降低1例，重癥肝炎住院1例。

4.其它上市后臨床應(yīng)用中的觀察：在拉米夫定獲準(zhǔn)在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀?bào)告，因此，不能對發(fā)生率做出估計(jì)。之所以收錄這些事件，是因?yàn)檫@些事件的嚴(yán)重性、報(bào)告頻率、可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結(jié)果。

(1)消化系統(tǒng)：口腔炎。

(2)內(nèi)分泌和代謝高血糖。

(3)全身：無力。

(4)血液和淋巴系統(tǒng)：貧血，純紅細(xì)胞再生障礙，淋巴結(jié)病，脾腫大。

(5)肝臟和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪變性，胰腺炎，治療結(jié)束后肝炎加重參見（注意事項(xiàng)）。

(6)過敏：過敏反應(yīng)，風(fēng)疹。

(7)肌肉骨骼：橫紋肌溶解。

(8)神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，外周神經(jīng)病變。

(9)呼吸系統(tǒng)：呼吸音異常/哮鳴。

(10)皮膚：脫發(fā)，瘙癢，皮疹。

5.在接受本品治療的人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中，有關(guān)于胰腺炎和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ɑ蚋杏X異常）的報(bào)道，盡管已清楚地確證這些事件與本品無關(guān)。安慰劑或本品治療的慢性乙肝病人之間這些事件的發(fā)生率無差異。

6.在核苷類藥物聯(lián)合治療HIV感染病人中，有乳酸性酸中毒病例報(bào)告，該事件通常病人合并嚴(yán)重的肝腫大和肝臟脂肪變性。在乙型肝炎合并失代償肝病的病人中，這類事件偶有報(bào)告，可是無證據(jù)表明這些事件與本品治療有關(guān)。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）