磷酸西格列汀片(捷諾維)在2型糖尿病患者中可通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。那么,孕婦可不可以服用磷酸西格列汀片呢?
在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)情況。目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對(duì)照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
目前我國(guó)對(duì)孕婦的用藥借用了美國(guó)藥物和食品管理局制定的標(biāo)準(zhǔn),按藥物的不同危害分級(jí)如下:
A級(jí)藥物:對(duì)孕婦安全,對(duì)胚胎、胎兒無(wú)危害,如適量維生素A、U2、C、D、E等;
B級(jí)藥物:對(duì)孕婦比較安全,對(duì)胎兒基本無(wú)危害,如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等;
C級(jí)藥物:僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究時(shí)證明對(duì)胎兒致畸或可殺死胚胎,未在人類(lèi)研究證實(shí),孕婦用藥需權(quán)衡利弊,確認(rèn)利大于弊時(shí)方能應(yīng)用,如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等;
D級(jí)藥物:對(duì)胎兒危害有確切證據(jù),除非孕婦用藥后有絕對(duì)效果,否則不考慮應(yīng)用,如硫酸鏈霉素(使胎兒第8對(duì)腦神經(jīng)受損、聽(tīng)力減退等)、鹽酸四環(huán)素(使胎兒發(fā)生腭裂、無(wú)腦兒等)等是在萬(wàn)不得已時(shí)才使用;
X級(jí)藥物:可使胎兒異常,在妊娠期間禁止使用,如甲氨蝶呤(可致胎兒唇裂、腭裂、無(wú)腦兒、腦積水、腦膜膨出等)、己烯雌酚(可致陰道腺病、陰道透明細(xì)胞癌)等。
在妊娠前3個(gè)月,以不用C、D、X級(jí)藥物為好。出現(xiàn)緊急情況必須用藥時(shí),也應(yīng)盡量選用確經(jīng)臨床多年驗(yàn)證無(wú)致畸作用的A、B級(jí)藥物。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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