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非洛地平緩釋片有什么臨床試驗研究?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/10/12 12:52:47
    導讀:非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。

非洛地平緩釋片應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦増生的發(fā)生率和嚴重性。那么,非洛地平緩釋片有什么臨床試驗研究?

非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。

非洛地平緩釋片的臨床試驗為

在國外完成的臨床研究:

在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中,18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療,需要時聯(lián)合應用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑,使93%的患者的舒張壓(DBP)≤90mmHg。

在同一研究中的伴有2型糖尿?。╪=1501)的患者中,目標舒張壓≤80mmHg組的心血管事件的發(fā)生率(11.9/1000患者年)比目標舒張壓低于90mmHg組的(24.4/1000患者年)明顯降低(50%)。

波依定是瑞典STOP-2研究所用的2種鈣拮抗劑中的1種,該研究受試者為6614名年齡在70-84歲的患者。該研究表明,與常規(guī)的β受體阻滯劑和/或利尿劑治療方法相比,用二氫吡啶類鈣拮抗劑起始高血壓治療,并在需要時加用β受體阻滯劑的治療方法對心血管死亡率沒有額外影響。

對于高血壓患者的治療,波依定可用于單一治療或與其它抗高血壓藥如β受體阻滯劑、利尿劑或ACE抑制劑聯(lián)合用藥。

在中國完成的臨床研究:

中國的HOT(高血壓理想治療)的研究在53040例中國高血壓患者中進行了為期10周的臨床觀察,采用HOT研究的5步治療方案(略有更改):第1步為波依定5mg一日一次;第2步為波依定5mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂克25mg一日2次或低劑量的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI);第3步為本藥10mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂克25mg一日2次或低劑量的ACEI;第4步為波依定10mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂克50mg一日2次或高劑量(加倍)的ACEI;第5步為在第4步的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用氫氯噻嗪12.5mg-25.0mg。主要指標為第10周時的降壓達標率(血壓[140/90mmHg)。結(jié)果顯示血壓平均從(164.8±15.8)/(98.3±10.1)mmHg降到(133.6±9.6)/(80.9±6.6)mmHg。第10周時血壓達標率在意向治療分析人群達79.2%,在實際完成方案人群達87.0%;治療過程中未發(fā)現(xiàn)任何嚴重不良反應事件,自發(fā)報告的癥狀發(fā)生率為1.2%,95.6%的患者按照治療方案服藥。

大家都知道,任何藥物都有一定的毒性,消費者們應該認真閱讀使用說明書,合理用藥。如果消費者們想要更多的了解該藥品,可以登錄方舟健客了解。或者可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:楊俊騰)

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