藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。那么羥苯磺酸鈣膠囊(導(dǎo)升明)的說明書包括什么？

【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊(導(dǎo)升明)

拼音全碼：Qiangbenhuangsuangaijiaonang

【主要成份】主要成分為羥苯磺酸鈣。

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒，無臭，味苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、微血管病的治療：糖尿病性微血管病變----視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威氏綜合癥）微血管損傷----伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管，手足發(fā)紺。2、用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合征）及其后遺癥（栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*60s

【用法用量】靜脈曲張綜合征及靜脈功能不全 1 g/日，療程1-3周，糖尿病性視網(wǎng)膜病變 1-1.5 g/日，療程4-6月，各種微血管病 1-1.5 g/日，療程1-2月。 進(jìn)餐時(shí)吞服，勿嚼。

【不良反應(yīng)】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)，發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。皮膚反應(yīng)和發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥，并作為一種過敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

【禁 忌】對(duì)本品任何成份過敏者。

【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

【兒童用藥】參見用法用量項(xiàng)。

【老年患者用藥】參見用法用量項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。為慎重起見，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。

【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐（極低值時(shí)）的測(cè)定（PAP法）。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 藥理作用：作為血管保護(hù)劑，導(dǎo)升明主要作用在一下三方面： 1）微血管壁---增加阻力，減低其病理性高通透性； 2）血流方面---降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。 3）對(duì)微血管病變，導(dǎo)升明消除或緩解其臨床體征（水腫，毛細(xì)血管性滲血，下肢沉重和壓力感）。 毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實(shí)驗(yàn)顯示無任何毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上，6小時(shí)后（T最大）血藥濃度（C最大）達(dá)最大值，平均8ug/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結(jié)合率為20-25%。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過血腦屏障或胎盤屏障，但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項(xiàng)研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。 羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi)，大約有口服劑量的50%從尿中排泄，約50%從糞便排泄。 血漿半衰期在5小時(shí)左右。特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué)：目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

【貯 藏】避光、密封，陰涼干燥

【包 裝】60粒/盒，鋁塑板包裝。

【有 效 期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19990340

【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20030202

【生產(chǎn)企業(yè)】奧地利依比威藥品有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）