奧利司他片適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素（高血壓、糖尿病和高脂血癥）的超重患者。那么，奧利司他片的毒性研究是怎樣呢？

奧利司他片的毒性研究是：

遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)（V79/HPRT）、人外周淋巴細(xì)胞誘裂試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞非程序性DNA合成（UDS）試驗(yàn)和小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他具有致突變或遺傳毒性。

生殖毒性：在大鼠給藥劑量為400mg/kg/天（按體表面積計(jì)算，為人日常劑量的12倍）的生育力和生殖研究中沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他引起不良影響。大鼠和家兔給藥劑量達(dá)到800mg/kg/天（按體表面積計(jì)算，分別為人日常劑量的23和47倍）時(shí)，沒有發(fā)現(xiàn)奧利司他具有胚胎毒性或致畸作用。在一項(xiàng)致畸試驗(yàn)中曾發(fā)現(xiàn)當(dāng)奧利司他劑量達(dá)到人日常劑量的6和23倍（按體表面積計(jì)算）時(shí)，大鼠腦室擴(kuò)張的發(fā)生率升高。但在其他兩項(xiàng)等劑量的大鼠試驗(yàn)中沒有類似的發(fā)現(xiàn)。

致癌性：在大鼠和小鼠的致癌性研究中，當(dāng)奧利司他的劑量分別達(dá)到1000mg/kg/天和1500mg/kg/天時(shí)，沒有發(fā)現(xiàn)致癌性。以上劑量分別是人日常劑量的38倍和46倍（按照總的藥物相關(guān)物濃度－時(shí)間曲線下面積計(jì)算）。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）