葉酸片的主要成分為葉酸,輔料:微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素、硬脂酸鎂。它為黃色或橙黃色片。那么,葉酸片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:葉酸片
商品名稱:葉酸片
英文名稱:FolicAcidTablets
拼音全碼:YeSuanPian
【主要成份】葉酸,輔料:微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素、硬脂酸鎂。
【成份】
化學名:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲?;鵠-L-谷氨酸
分子式:C19H19N7O6
分子量:441.40
【性狀】本品為黃色或橙黃色片。
【適應癥/功能主治】各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏引起的巨幼紅細胞貧血;妊娠期,哺乳期婦女預防給藥;慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。
【規(guī)格型號】5mg*100s
【用法用量】
1.預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形:口服,育齡婦女從計劃懷孕時起至懷孕后三個月末,一次5mg,一日1次。
2.妊娠期、哺乳期婦女預防用藥:一次5mg,一日1次。
【不良反應】不良反應較少,罕見過敏反應。長期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時,可使尿液呈黃色。
【禁忌】維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。
【注意事項】
1.請嚴格按照用法用量服用,如需加量,請咨詢醫(yī)師。
2.服用本品期間,服用其他含有葉酸的復合維生素類藥物或保健食品請咨詢醫(yī)師。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。
【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多;2.口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。
【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此,這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg,主張不超過400μg為宜,以免影響病情。
【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成,促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治療效應。
【藥代動力學】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現(xiàn)于血中,一小時后達高峰,其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】5毫克/片,100片/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44023240
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐制藥有限公司
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(實習編輯:林博)
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