鹽酸米安色林片適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀,躁狂癥病人禁用。
那么,鹽酸米安色林片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸米安色林片
商品名稱:鹽酸米安色林片(魯明貝樂(lè))
英文名稱:MianserinHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanMiAnSeLinPian(LuMingBeiLe)
【主要成份】鹽酸米安色林。
【成份】
化學(xué)名:1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽
分子式:C18H21ClN2
分子量:300.83
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】12s
【用法用量】成人:開(kāi)始時(shí)每日一片,根據(jù)臨床效果逐步調(diào)整劑量,有效劑量為每日1~3片(一般為每日2次)。
【不良反應(yīng)】
1.偶有造血功能障礙、癲癇發(fā)作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關(guān)節(jié)痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開(kāi)始幾天會(huì)出現(xiàn)嗜睡,但為了保證最有效的抗抑郁作用,不應(yīng)減低鹽酸米安色林的劑量。
2.與抑郁癥有關(guān)的一些癥狀如:視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發(fā)生率和嚴(yán)重程度。事實(shí)上,這些癥狀隨病情好轉(zhuǎn)而有所下降。
3.急性超劑量癥狀僅限于過(guò)度鎮(zhèn)靜。不太可能發(fā)生心律不齊、癲癇發(fā)作,嚴(yán)重低血壓和呼吸抑制。迄今無(wú)特效解救藥??刹捎孟次讣斑m當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法,以維持生命功能。
【禁忌】躁狂癥病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi),可能影響精神運(yùn)動(dòng)性功能,服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者,一般應(yīng)避免從事危險(xiǎn)性工作,如駕車或操作機(jī)器。
2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣,對(duì)雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對(duì)這類病人應(yīng)停止治療。
3.曾報(bào)道說(shuō)鹽酸米安色林能引起骨髓抑制,主要為粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。一般見(jiàn)于治療4-6周左右,停藥后即可恢復(fù)。如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀,則應(yīng)作血常規(guī)檢查,這一副反應(yīng)可見(jiàn)于各種年齡,但老年人中更易發(fā)生。
4.當(dāng)患者同時(shí)有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時(shí),應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施,并嚴(yán)密檢查其同時(shí)服用的其它藥物劑量,雖然鹽酸米安色林治療時(shí)并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用,但對(duì)窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍應(yīng)加強(qiáng)觀察。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】開(kāi)始不超過(guò)30mg/日,應(yīng)在密切觀察下逐步增加劑量。一般服用稍低于正常維持量的劑量,即可取得滿意療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對(duì)中樞的抑制作用,故應(yīng)勸說(shuō)病人在治療期間禁酒。2.鹽酸米安色林不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)服用,停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內(nèi)也不應(yīng)服用本藥。3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨(dú)使用或與肼苯吡嗪合用)均無(wú)相互作用,但是建議監(jiān)測(cè)同時(shí)服用降壓藥病人的血壓。
【藥物過(guò)量】鹽酸米安色林片在化學(xué)結(jié)構(gòu)上是一個(gè)非三環(huán)類抗抑郁藥,它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中沒(méi)有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側(cè)鏈,這一側(cè)鏈被認(rèn)為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關(guān)。因此,鹽酸米安色林沒(méi)有抗膽堿能的不良反應(yīng)。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當(dāng)前所使用的其它抗抑郁藥相似,但它兼有抗焦慮的作用。鹽酸米安色林具有良好的耐受性,特別是對(duì)老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時(shí),沒(méi)有抗膽堿能作用,也不產(chǎn)生明顯的心血管系統(tǒng)反應(yīng)。與三環(huán)類抗抑郁藥相比較,即使服用超劑量鹽酸米安色林,也甚少有對(duì)心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經(jīng)藥物,不拮抗高血壓藥物(芐二甲哌)或α-受體阻滯劑(如氯壓定、甲基多巴),也不影響香豆素抗凝劑,如苯丙香豆素的作用。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】12s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441
【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:張燕)
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