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蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應有什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/9/8 15:06:02
    導讀:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現(xiàn)不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),。

蘭索拉唑腸溶膠囊用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。那么,蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應有什么呢?

蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應是:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現(xiàn)不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應。

下列不良反應來自于研究者報告和自發(fā)報告等途徑。

1.臨床上重要的不良反應。

(1)過敏反應(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應停藥并進行適當處置。

(2)全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應停藥并進行適當處置。

(3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應停藥。

(4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應停藥并進行適當處置。

(5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應進行胸部X線檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。

2.其它不良反應。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。(Zollinger-Ellison綜合征)。

出現(xiàn)的不良反應分別有:

(1)過敏:常見:皮疹,瘙癢,若出現(xiàn)此過敏癥狀應立即停止使用本品。

(2)肝臟:常見:SAT(GOT),ALT(GPT),ALP,LDH或r-GTP升高,應密切觀察,若出現(xiàn)異常應采取適當措施如停止服用本品。

(3)血液系統(tǒng):常見:嗜紅細胞增多。

(4)胃腸道:常見:便秘,腹瀉,渴感,腹脹。不常見:惡心,嘔吐,食欲不振,腹痛,念珠菌病,口炎,舌炎,味覺異常。

(5)神經(jīng)精神系統(tǒng):常見:頭痛或嗜睡。不常見:抑郁,失眠,頭暈或震顫。

(6)其他:常見:發(fā)燒,總膽固醇或尿酸增加。不常見:男子乳腺發(fā)育,視力模糊,浮腫,乏力,不適,唇舌麻木,四肢麻木,關(guān)節(jié)痛,肌肉痛或脫發(fā)。

3.在海外進行的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(發(fā)生率≥1%)。

(1)胃腸道:腹瀉(13.7%),味覺異常(9.9%)。惡心,口炎或舌炎。

(2)其他:頭痛,頭暈或陰道念珠菌病。

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(實習編緝:張桂平)

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