托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類白色。用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。那么,托吡酯片的孕婦用藥是怎樣?
托吡酯片的孕婦用藥是:
托吡酯片在紅細(xì)胞上的結(jié)合位點(diǎn)容量較低,血漿濃度在4g/ml以上時(shí)即可使其飽和。分布容積與劑量呈負(fù)相關(guān)。單次給藥劑量在100-1200mg范圍內(nèi),其平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對(duì)分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關(guān),無(wú)臨床意義。在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。在合用具有藥物代謝酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。
托吡酯片的孕婦用藥:妊娠期用藥:動(dòng)物研究表明,本品具有生殖毒性。在對(duì)大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,托吡酯可通過(guò)胎盤(pán)屏障。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品足夠的、良好對(duì)照的研究。妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報(bào)告。此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險(xiǎn)。只有在潛在利益超過(guò)對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對(duì)育齡婦女進(jìn)行治療或醫(yī)學(xué)咨詢時(shí),醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡使用本品治療的利益和風(fēng)險(xiǎn)。如果在妊娠期使用本品或者如果患者在使用本品期間妊娠,醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對(duì)胎兒的潛在危害。哺乳期用藥托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對(duì)托吡酯在人乳中的排泄進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)患者有限的觀察顯示了托吡酯會(huì)經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,用藥期間應(yīng)停止哺乳。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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