鹽酸非索非那定片(萊多菲),口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg/kg(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量下暴露量的3倍或5倍),未觀察到致癌性。那么,鹽酸非索非那定片的不良反應(yīng)嚴(yán)重嗎?
在國(guó)外進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn)中,研究證實(shí)了非索非那定治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的療效。非索非那定連續(xù)給藥2周,每日給藥一次(120或180mg)或二次(40~240mg),與安慰劑比較可明顯改善TSS,作用可持續(xù)12或24h。
鹽酸非索非那定片(萊多菲),6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量30mg,一日1次。
在對(duì)照性臨床研究中,最常報(bào)道的非索非那定的不良反應(yīng)是頭痛、嗜睡、惡心、頭昏、疲倦。這些不良反應(yīng)與安慰劑組觀察到的相似。其中嗜睡和疲倦發(fā)生率為1.3%,惡心和消化不良發(fā)生率為1.6%,頭痛和白細(xì)胞增多發(fā)生率為1.5%。目前尚未見(jiàn)到有關(guān)非索非那定引起嚴(yán)重心臟毒性的報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編輯:余大連)
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