雙氯芬酸鈉腸溶片的主要成分為雙氯芬酸鈉?;瘜W(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。它為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。那么,雙氯芬酸鈉腸溶片的說明書有那些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaChangRongPian
【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
【成份】
分子式:C14H10CI2NNaO2
分子量:318.13
【性狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等。
【規(guī)格型號】25mg*24s
【用法用量】
1.成人常用量;①關(guān)節(jié)炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時(shí)1次
2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng),輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。
4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗(yàn)對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對癥治療。
【藥理毒理】本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
【藥代動力學(xué)】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時(shí)達(dá)峰值,與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時(shí),其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時(shí)排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】25mg*24s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H15021022
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江廣科藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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