鹽酸雷尼替丁片的主要成分及其化學(xué)名稱為：鹽酸雷尼替丁，化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。那么，鹽酸雷尼替丁片的說明書有那些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸雷尼替丁片

商品名稱：鹽酸雷尼替丁片

英文名稱：RanitidineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanLeiNiTiDingPian

【主要成份】本品的主要成分及其化學(xué)名稱為：鹽酸雷尼替丁，化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C13H22N4O3S·HCl

分子量：350.87

【性狀】本品為紅黃色膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*20s

【用法用量】

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。

2.維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。

3.嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。

4.治療卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有惡心,皮疹,便秘,乏力,頭痛,頭暈等。

2.對(duì)腎功能,性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。

3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。

【禁忌】

1.8歲以下兒童禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。

3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

4.8歲以上兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。3.與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4.可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為50%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

【貯藏】遮光、密封。

【包裝】0.15g*20s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11021355

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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