鹽酸文拉法辛膠囊(博樂欣)能治療各種類型抑郁癥，主要是通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。

那么，鹽酸文拉法辛膠囊的毒理研究是怎樣？

1、遺傳毒性

文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗結(jié)果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗、CHO細(xì)胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結(jié)果為陰性，大鼠微核試驗結(jié)果為陽性。

2、生殖毒性

按mg/m2推算（以下同），雄性大鼠經(jīng)口給藥劑量達最大推薦人用劑量的2倍時，未見對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經(jīng)口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時，未見畸形，但可見大鼠幼仔體重減輕、死產(chǎn)率增加、哺乳前5天死亡幼仔數(shù)增加。動物死亡原因不明，對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。

3、致癌性

小鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天（最大人推薦劑量的1.7倍）連續(xù)18個月，大鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達120mg/kg/天連續(xù)24個月（雄性大鼠和雌性大鼠文拉法辛血藥濃度分別為最大推薦人用劑量時人血藥濃度的1倍和6倍，但O-去甲基文拉法辛水平低于人體），未見腫瘤發(fā)生率增加。

溫馨提示：如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，可向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習(xí)編輯：葉思敏）