米格列醇片的吸收在高劑量下會達到飽和,劑量為25mg時可完全吸收,而劑量為100mg時只能吸收50%-70%。那么,米格列醇片的毒理研究是怎樣呢?
米格列醇片的毒理研究是:
米格列醇500mg/kg飼養(yǎng)小鼠21個月(以AUC計相當(dāng)于成人暴露量的5倍多),對大鼠則給以相當(dāng)于人體最大暴露量的米格列醇飼養(yǎng)2年。以上二項試驗中都未發(fā)現(xiàn)口服米格列醇具有致癌作用。
體外實驗證明,米格列醇在埃姆斯(Ames)和真核正向回復(fù)突變試驗(CHO/HGPRT)中均無致突變作用,且在小鼠微核試驗中無任何斷裂作用,顯性致死試驗中也無遺傳性變化。
給予Wistar大鼠米格列醇300mg/kg(按體表面積計約為成人最大暴露劑量的8倍),結(jié)果表明雌性和雄性大鼠均無生殖能力異常表現(xiàn)。此外,其后代的存活、生長、發(fā)育及受精能力均未受影響。
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(實習(xí)編緝:邵澤妹)
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