那格列奈片，Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致突變作用。

那么，那格列奈片對(duì)生育力無(wú)影響嗎？

大鼠給藥劑量達(dá)600mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的16倍），對(duì)生育力無(wú)影響。大鼠給藥劑量達(dá)100mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），未見(jiàn)致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的40倍），胚胎發(fā)育有不利影響，出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。

目前尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。懷孕期不應(yīng)使用。那格列奈通過(guò)大鼠乳汁分泌，其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比值為1：4。大鼠給予那格奈1000mg/kg（約為人臨床治療劑量120mg，每日3次餐前口服暴露量的60倍），其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因?yàn)楹芏嗨幬飶娜巳橹信懦?，那格列奈不?yīng)用于哺乳期婦女。

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（實(shí)習(xí)編輯：余大連）