批準(zhǔn)文號(hào)是生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，二十五味珊瑚丸的批準(zhǔn)文號(hào)是怎樣的？也就是它的國(guó)藥準(zhǔn)字是哪樣的呢？

二十五味珊瑚丸的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z54020124，藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+字母+8位數(shù)字”。其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質(zhì)（與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別），“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，“試”代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。藥店里常見的傳統(tǒng)中成藥，無論提取工藝如何，也無論有無毒副作用，都屬“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”；“國(guó)藥準(zhǔn)字B”為具有治療及保健作用的藥品，無論是中藥還是西藥，如果臨床證明沒有毒副作用，皆可申請(qǐng)“國(guó)藥準(zhǔn)字B”的批號(hào)，由于西藥一般具有明顯的毒副作用，所以目前的“國(guó)藥準(zhǔn)字B”以中藥為多。8位數(shù)字的第1、2位代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品；19、20代表國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品。

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（實(shí)習(xí)編輯：蔡鈺峻）