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服用孟魯司特鈉片會有什么不良反應(yīng)呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/5/30 19:29:24
    導(dǎo)讀:孟魯司特鈉片一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。

孟魯司特鈉片的主要成份為孟魯司特。適用于15歲至15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀。那么,服用孟魯司特鈉片會有什么不良反應(yīng)呢?

孟魯司特鈉片的不良反應(yīng)是:

孟魯司特鈉片一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。

1.15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評價了本品的安全性。在兩項設(shè)計相似,安慰劑對照的12周臨床試驗中,本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月,253名患者治療1年,21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。

2.15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者已在大約2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評價本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗中,安全性情況與2周臨床試驗一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。

3.15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者已在3235名15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項為期六周的安慰劑對照臨床研究,評價了本品的安全情況。每天服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類似,且與季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項臨床研究中,治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報告:感染和傳染:上呼吸道感染。血壓和淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加。免疫系統(tǒng)紊亂:包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng),罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對性的興奮,焦慮,抑郁,夜夢異常,幻覺,失眠,易激惹,煩躁不安,夢游,自殺的想法和行為(自殺),震顫。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:眩暈,嗜睡,感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。心臟紊亂:心悸。呼吸,胸腔和縱膈系統(tǒng)紊亂:鼻衄。胃腸道紊亂:腹瀉,消化不良,惡心,嘔吐。肝膽紊亂:ALT和AST升高,非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性,肝細(xì)胞和混合型肝損害)。皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫,挫傷,結(jié)節(jié)性紅斑,瘙癢,皮疹,蕁麻疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂:關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛。其他紊亂和給藥部位情況:水腫,發(fā)熱。

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(實習(xí)編緝:葉鎧)

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