藥品說明書，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么醋酸甲羥孕酮片的說明書包括什么？

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲羥孕酮片

英文名稱：Medroxyprogesterone Acetate Tablets

拼音全碼：CuSuanJiaQingYunTongPian

【主要成份】醋酸甲羥孕酮。

【成 份】

化學(xué)名：醋酸甲羥孕酮

分子式：C24H34O4

分子量：386.52

【性 狀】本品為雙凸、橢圓形白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。

【規(guī)格型號(hào)】2mg*100s

【用法用量】1.功能性閉經(jīng)：口服，一日4-8mg(2-4片)，連服5-10 天。2.子宮內(nèi)膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)每日1-2次，作用肌內(nèi)注射后的維持量。

【不良反應(yīng)】個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏癥。長(zhǎng)期應(yīng)用肝功能異常。

【禁 忌】肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血，對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。

【兒童用藥】不適用于兒童。

【老年患者用藥】在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】本品與化療藥物合并使用，可增強(qiáng)其抗癌作用效果。與腎上腺皮質(zhì)激素合用可促進(jìn)血栓癥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】醋酸甲羥孕酮(法祿達(dá))是屬于由Pharmacia&Upjohn S.p.A.研究實(shí)驗(yàn)室研制口服合成的口服類固醇類藥物，由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本產(chǎn)品與天然孕酮有相同的結(jié)構(gòu)。法祿達(dá)醋酸甲羥孕酮具有孕激素樣作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定劑量下，醋酸甲羥孕酮能同時(shí)對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)及在細(xì)胞水平上發(fā)揮作用。 毒理研究： 口服醋酸甲羥孕酮的LD50，小鼠為大于10g/kg，大鼠為大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠為大于10g/kg，豚鼠為大于3g/kg。狗單劑量肌肉注射的耐受劑量為400mg/kg。上述種類動(dòng)物無明顯的毒性反應(yīng)。大鼠和猴重復(fù)口服給藥，大鼠，兔和狗肌肉重復(fù)注射給藥重復(fù)給藥的毒理研究表明，包括對(duì)大鼠和猴口服給藥，大鼠，兔和狗肌肉注射給藥。上述種屬口服醋酸甲羥孕酮的主要靶器官為雌性和雄性動(dòng)物的生殖器官和腎上腺。另外，還發(fā)現(xiàn)輕微(口服時(shí))或輕重不等(肌肉注射時(shí))的肝臟毒性。對(duì)于累積的不吸收物質(zhì)，可觀察到輕微的血液學(xué)毒性(口服時(shí))，和局部反應(yīng)(肌肉注射時(shí))。 醋酸甲羥孕酮影響動(dòng)物的生殖器官；胃腸道外給藥對(duì)于兔子有致畸作用。沒有醋酸甲羥孕酮用于動(dòng)物圍產(chǎn)期和產(chǎn)后的信息數(shù)據(jù)資料。 和其它孕酮一樣，醋酸甲羥孕酮對(duì)狗有致癌作用；然而，此項(xiàng)結(jié)果與人體間關(guān)聯(lián)的不確定性已被大規(guī)模的臨床試驗(yàn)證實(shí)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】醋酸甲羥孕酮口服后迅速吸收。血漿半衰期大約為2天，每日一次重復(fù)給藥后約10天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。血漿血藥濃度與劑量成比例，但有相當(dāng)數(shù)量的個(gè)體差異。通常，要達(dá)到相當(dāng)于肌肉注射后4周的血藥濃度,口服本品的劑量應(yīng)至少是注射劑量的2倍。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*100s/盒。

【有 效 期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33020715

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司

以上所述就是本品的說明書，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng)，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問，可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師，如需購(gòu)買，歡迎到方舟健客上藥店購(gòu)買，我們的熱線電話400-086-5111！

（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）