交沙霉素片不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無配伍禁忌,紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。那么,怎樣檢測交沙霉素片?下面讓小編為你介紹吧。
交沙霉素片對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。
檢測交沙霉素片的方法:
溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC,第二法)以pH4.5磷酸鹽緩沖液(稱取磷酸二氫鉀13.61g,加水750ml溶解,用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至4.5,加水至1000ml)900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,30分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液;另取本品10片,研細,精密稱取適量(相當于平均片重),按標示量用溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,濾過,精密量取續(xù)濾液,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在231nm波長處分別測定吸光度,計算出每片的溶出量,限度為75%,應(yīng)符合規(guī)定。
干燥失重取本品,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。
其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
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(實習(xí)編輯:盧錦銳)
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