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服用依托考昔片會(huì)有什么不良反應(yīng)呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/5/7 9:23:19
    導(dǎo)讀:在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報(bào)告。

依托考昔片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。那么,服用依托考昔片會(huì)有什么不良反應(yīng)呢?

依托考昔片的不良反應(yīng)是:

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,對(duì)約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長(zhǎng)時(shí)間)。

下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。

骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。

在另一項(xiàng)對(duì)7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對(duì)照的臨床研究的報(bào)告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。

在一項(xiàng)強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長(zhǎng)達(dá)1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。

在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報(bào)告類似。

在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報(bào)告。

上市后用藥經(jīng)驗(yàn):安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:

免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);

精神異常:焦慮、失眠;

神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺障礙,嗜睡;

心臟異常:充血性心衰;

血管異常:高血壓危象;

呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣;

胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐、腹瀉。

肝膽異常:肝炎。

皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風(fēng)疹。

腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(fù)。

藥物選擇須慎重,建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥,請(qǐng)?jiān)趯I(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導(dǎo)下使用。方舟健客藥房,為您提供重大慢性疾病用藥、飲食護(hù)理信息。如果你對(duì)本產(chǎn)品還有別的疑問,歡迎撥打方舟健客全國(guó)免費(fèi)服務(wù)電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)

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