尼美舒利分散片(瑞普樂(lè))可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。那么,瑞普樂(lè)說(shuō)明書是怎樣的呢?大家來(lái)看下它的介紹就能知道。
主要成份:本品主要成份為尼美舒利。化學(xué)名稱:N-[4-硝基-2-苯氧基苯基]甲磺酰胺?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C13H12N2O5S分子量:308.31
性狀:本品為類白色至淡黃色異形片。
適應(yīng)癥/功能主治:本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
規(guī)格型號(hào):0.1g*10s
用法用量:口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg,療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生
不良反應(yīng):主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
禁忌:
1.已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。
2.具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。
5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.嚴(yán)重凝血障礙者。
7.嚴(yán)重心衰患者。
8.嚴(yán)重腎功能損害患者。
9.肝功能損害患者。
注意事項(xiàng):
1.建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生
2.如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。
3.在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查
4.罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)5.該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
6.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。
7.服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。
8.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血9.或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品
兒童用藥:僅用于1歲以上兒童,劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用,最大劑量不超過(guò)100mg,1天2次。用于退熱,療程不超過(guò)3天。用于風(fēng)濕病,療程應(yīng)遵醫(yī)囑。
老年患者用藥:老年患者因腎功能減退,用量應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少。
藥物相互作用:本品血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白質(zhì)結(jié)合藥物。
藥物過(guò)量:目前尚未見(jiàn)報(bào)道,在過(guò)量服用的情況下,可采用支持療法進(jìn)行解毒。
藥理毒理:本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)
藥代動(dòng)力學(xué):口服后可以吸收,口服本品100mg后,3.08±0.67小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度,半衰期為3.37±0.61小時(shí)。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄。/?
貯 藏:密封,在干燥處保存。
包裝:鋁塑泡罩包裝,12片/板,1板/盒
有效期:24月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):WS1-(X-058)-2003Z
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000121
生產(chǎn)企業(yè):海南康芝藥業(yè)股份有限公司
這就是它的說(shuō)明書的一些介紹,希望本品對(duì)各位患者有所幫助,能保護(hù)您的健康。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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