藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么,蘭索拉唑片的說明書是哪些點呢?需要了解的仔細看下文的介紹哦!
第一是成份:是為蘭索拉唑?;瘜W名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式:C16H14F3N3O2S分子量:369.37,性狀是白色腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。
第二是功能:主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
第三是用法:每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵醫(yī)囑。
第四是不良反應:副作用輕微,主要表現為口干、頭暈、惡心。
第五是禁忌:孕婦、哺乳期婦女忌用。
第六是注意事項:曾發(fā)生藥物過敏癥的患者及肝機能障礙的患者應慎重用藥。
第七是兒童用藥:對小兒的安全性尚未被確立(由于在小兒的臨床經驗極少)。
第八是老年患者用藥:老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。
第九是孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女忌用。
第十是藥物相互作用:會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoinSodium)的代謝與排泄,資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。
第十一是藥理毒理:該品為新型的抑制胃酸分泌的藥物,它作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶,使壁細胞的H+不能轉運到胃中去,以致胃液中胃酸量大為減少,臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)的治療,療效顯著,對幽門螺桿菌有抑制作用。
第十三是藥代動力學:該品口服后1小時左右可在血中檢出,達峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。
第十四是貯藏:遮光,密封,在涼暗干。
第十五是包裝:每盒12片。
第十四是有效期:24月
第十四是執(zhí)行標準:新藥轉正標準37。
第十四是批準文號:國藥準字H20067606。
第十五是企業(yè):江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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