臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。 臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)。利肝隆顆粒有什么臨床試驗(yàn)？

利肝隆顆粒具有疏肝解郁, 清熱解毒等功效, 用于急、慢性肝炎, 遷延性肝炎, 慢性活動性肝炎。利肝隆顆粒藥物30g /kg、15g /kg 和7. 5g /kg分別給三個劑量組的大鼠連續(xù)灌胃3個月和停藥2周,。

各組動物均未出現(xiàn)任何與藥物有因果關(guān)系的毒性反應(yīng)和死亡現(xiàn)象, 各給藥組動物的心電圖、血液學(xué)、血液生化學(xué)和病理學(xué)檢查等多項(xiàng)指標(biāo), 與對照組比較差異均無顯著性意義。表明利肝隆顆粒藥物在上述劑量下連續(xù)灌胃3 個月對SD 種大鼠無長期毒性反應(yīng)。

對動物的體重、攝食水量、血液學(xué)、血液生化學(xué)及心電圖等無明顯影響, 對心、肝、脾、肺、腎、胃、十二指腸、大腸、腦、垂體、甲狀腺、胸腺、胰腺、腎上腺、子宮、卵巢、睪丸、前列腺+ 精索等主要臟器或組織無明顯的病理損害。

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（實(shí)習(xí)編輯：劉志榮）