阿那曲唑片的主要成份:阿那曲唑。其化學(xué)名為:a,a,aˊ,aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。那么阿那曲唑片的使用說明書的內(nèi)容有哪幾點呢?
【藥品名稱】
阿那曲唑片
【主要成份】阿那曲唑。其化學(xué)名為:a,a,aˊ,aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。
【成份】
分子式:C17H19N5
分子量:293.37
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
【規(guī)格型號】1mg*14s
【不良反應(yīng)】
1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、惡心、嘔吐和腹泄)、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度,容易為病人所耐受。
2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見報告,主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周,如有持續(xù)出血現(xiàn)象,需進(jìn)行進(jìn)一步的評價。
3.在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【禁忌】
本品禁用以下情況:
1.絕經(jīng)前婦女。
2.妊娠期或哺乳期婦女。
3.有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。
4.有中到重度肝損害的病人。
5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人。
【注意事項】對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時,閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響,但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時,病人在駕車和操作機(jī)械時應(yīng)特別注意。
【兒童用藥】關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進(jìn)行,因此該藥不用于兒童。
【老年患者用藥】同成人用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。
【
【藥代動力學(xué)】阿那曲唑口服吸收較快,在體內(nèi)約40%阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合,大部份代謝成無活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除,約10%阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報道,健康受試者口服本品2mg后,血藥濃度達(dá)峰時間為1.56±0.41小時,血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml,消除半衰期為42.57±10.15小時。
【貯藏】密封。
【包裝】1mg*14片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】H20100108
【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaPharmaceuticalsLP(美國)
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(實習(xí)編輯:鐘惠君)
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