石淋通片的主要成份為廣金錢草。石淋通片的主要功效是清除濕熱,利尿排石。石淋通片的批準文號是什么?
本品生產(chǎn)批號為國藥準字Z44020605,生產(chǎn)廠家為惠州大亞制藥股份有限公司。
藥品批準文號管理相關規(guī)定如下:
1.藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
2.每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個批準文號。除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外,同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。
3.自2002年1月1日以后批準生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品,一律采用新的藥品批準文號格式。
4.自2002年1月1日以后批準發(fā)給的化學藥品《進口藥品注冊證》,其注冊證號格式亦作部分改變,其中字母“X”改為“H”,其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊證號在換發(fā)《進口藥品注冊證》時用新格式取代。
5.藥品批準文號及化學藥品的進口藥品注冊證號換發(fā)后,印有原格式批準文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日后禁止流通使用。
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(實習編輯:朱芳蕓)
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