痛風定膠囊的批準文號為Z10970025,但是一般老百姓都看不懂藥品的批準文號。那么,如何識別痛風定膠囊的批準文號呢?
痛風定膠囊為膠囊劑,內容物為黃褐色至棕褐色粉末;味苦。其主要成分為秦艽、黃柏、延胡素、赤芍、川牛漆、澤瀉、車前子、土茯苓。采用上述成分制成的藥物相對于其他藥物的毒副作用要小得多,是非常安全的。
痛風定膠囊具有清熱祛濕,活血通絡定痛等功效。常用于濕熱瘀阻所致的痹痛,癥見關節(jié)紅腫熱痛,伴有發(fā)熱、汗出不解、口渴心煩、小便黃、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù);痛風見上述癥候者均可服用。產地是四川升和藥業(yè)股份有限公司。廣泛服用者反映效果不錯。
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為"國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字"。其中(1)"準"字代表國家批準正式生產的藥品,"試"字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區(qū)。第3、4位代表換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)管部門的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。
了解了藥品批準文號所代表的具體含義,有助于我們更好地辨別藥品真?zhèn)?。例如筆者在執(zhí)法過程中曾發(fā)現(xiàn)過一批準文號為“國藥準字Z81020359”的藥品,由于藥品批準文號前兩位數(shù)字不應出現(xiàn)81,所以懷疑該藥品為假冒。向經(jīng)營單位索要該藥品的各項進貨憑據(jù),對方果然無法提供合法的來源證明。經(jīng)過調查確定,該藥品系假冒藥品批準文號,應以假藥論處。對于可疑的藥品批準文號,我們可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的藥品基礎數(shù)據(jù)庫進行查詢。例如筆者曾經(jīng)在某藥店發(fā)現(xiàn)批準文號為“國藥準字Z14020497”的藥品XX三鞭丸,標示生產廠家為青海某藥廠。由于批準文號中的“14”代表山西省,而不是青海省,所以懷疑該藥品系假冒批準文號。通過查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,“國藥準字Z14020497”應當屬于山西某有限公司生產的藥品XX健脾丸,毫無疑問XX三鞭丸假冒批準文號。
痛風定膠囊的批準文號為Z10970025,意思是痛風定膠囊是國家批準正式生產的藥品,是中成藥,原衛(wèi)生部批準的藥品,1997年批準,批準文號的順序號是0025.
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(實習編輯:廖敏)
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