恩替卡韋分散片的藥理作用微生物學(xué)作用機(jī)制本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。那么,恩替卡韋分散片有什么不良反應(yīng)呢?
恩替卡韋分散片為白色或類白色片,適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
服用本品的不良反應(yīng)有:
對不良反應(yīng)的評價基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:張燕)
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