鹽酸苯乙雙胍片用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。那么，鹽酸苯乙雙胍片說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸苯乙雙胍片

商品名稱：鹽酸苯乙雙胍片

英文名稱：PhenforminHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanBenYiShuangGuaPian

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。

【成份】

化學(xué)名：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

分子式：C10H15N5·HCl

分子量：241.72

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經(jīng)磺酰脲類治療效果差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。

【規(guī)格型號】25mg*100s

【用法用量】劑量應(yīng)遵醫(yī)囑，采用個性化給藥原則。

1.單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg(1片)，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg(1片)。

2.與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg(1片)，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg(1片)，直至血糖水平降至或接近正常值。

3.本品每天最大口服劑量一般不超過75mg(3片)，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應(yīng)，本品應(yīng)與食物同服。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬昧。

2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

3.亦可發(fā)生乳酸酸中毒，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。

4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞性貧血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。

3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。

4.嚴(yán)重心、肺疾病患者。

5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

6.全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

7.酗酒者。

8.已知對本品過敏者。

【注意事項】

1.乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾?。ㄈ缧乃?、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者）的糖尿病患者。以及服藥期間飲酒、伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。

2.如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)，應(yīng)減少本品用量或停用本品。

3.胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨使用本品(可與胰島素合用)。

4.對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定；加用本品后，須及時減少胰島素劑量(開始時減少20％一30％)，以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

5.低血糖反應(yīng)單獨使用本品時，很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時，可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng)，應(yīng)小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。

6.用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量，尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經(jīng)過腎臟排泄，應(yīng)充分評估患者腎功能以后，再調(diào)整患者用藥劑量，老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應(yīng)減少胰島素劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。

【藥物過量】如果患者過量服用本品(每日口服大于75mg(3片))，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。

【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細(xì)胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速從胃腸吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結(jié)合率為20%，作用持續(xù)6～8小時。本品半衰期T1/2為3～5小時，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】lOO片/瓶，塑料瓶包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32023979

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：吳郁冰）

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