環(huán)孢素軟膠囊(金得明),為軟膠囊,內(nèi)容物是淺黃色至黃色的油狀液體。那么,環(huán)孢素軟膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?
環(huán)孢素軟膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20055400,江蘇信孚藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。本產(chǎn)品的主要成分為環(huán)孢素。
環(huán)孢素軟膠囊適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GVHD)。同時(shí),經(jīng)其它免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等。
環(huán)孢素軟膠囊經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。
環(huán)孢素軟膠囊可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。
若出現(xiàn)下列情況請(qǐng)慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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