鹽酸雷尼替丁膠囊每粒含鹽酸雷尼替丁(以雷尼替丁計(jì))0.15克。輔料為：乳糖、糊精、三硅酸鎂。用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。那鹽酸雷尼替丁膠囊的說明書包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

拼音全碼：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】鹽酸雷尼替丁 化學(xué)名：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。 分子式：C13H22N4O3S×HCl 分子量：350.87

【性 狀】本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*30s

【用法用量】1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反應(yīng)】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。4．長(zhǎng)期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物

【禁 忌】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療 2．對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。 3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 4．肝、腎功能不全患者慎用。 5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。7．對(duì)本品過敏者禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】 1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。 3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。 4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1．藥理雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5 倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。 2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為 40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F）約為50%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積（Vd）為1.1~1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。該品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30粒/瓶。

【有 效 期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36021340

【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

以上所述就是本品的說明書，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項(xiàng)，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問，可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師，如需購(gòu)買，歡迎到方舟健客上藥店購(gòu)買，我們的熱線電話400-086-5111！

（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）