蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)，主要成份是蘭索拉唑。本品為白色膠囊，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。那么，蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)的說明書的詳細內容有哪些呢？

蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)的說明書的詳細內容有：

【藥品名稱】

通用名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊

商品名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)

拼音全碼：LanSuoLaZuoJiaoNang(DaKePuLong)

【主要成份】蘭索拉唑?；瘜W名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

【性狀】本品為白色膠囊，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。

【簡介/商品功效】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

【規(guī)格型號】30mg*14s

【用法用量】

1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周。十二指腸潰瘍需連續(xù)服用6周。

2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用8周。對反復發(fā)和復發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。

【不良反應】

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。

2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異常現(xiàn)象應采取停藥等適應的處置。

3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。

5.精神神經系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。

6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁忌】對本品過敏者禁用

【注意事項】

1.在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。

2.下列患者慎重用藥1）曾發(fā)生藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者。

3.其它對大白鼠經口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發(fā)現(xiàn)1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發(fā)生率會增加，在50mg/kg/日組中發(fā)現(xiàn)1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現(xiàn)。因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經口給藥30mg/kg）的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。

【藥物相互作用】會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變?yōu)榛钚泽w結構，此種活性物與質子泵（（H+＋K+）-ATPase）的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的（H+＋K+）-ATPase活性（體外實驗）。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）。3.胃酸分泌抑制作用1）對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。2）對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3）對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4）對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5）24小時胃內pH值的監(jiān)測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6）24小時下部食道pH值的監(jiān)測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7）對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制（在十二指腸內）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用（經口給藥）。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合（經口給藥）。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用（經口或十二指腸內給藥）。

【藥代動力學】該品口服后1小時左右可在血中檢出，達峰時間為3.6小時，吸收相半衰期為1.3小時，消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，7粒X2板。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-221)-20

【批準文號】國藥準字H10980035

【生產企業(yè)】天津武田藥品有限公司

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（實習編輯：林亨）

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