正天丸是純中藥制劑,副作用是很小的,不用擔(dān)心,從說明書來看,個(gè)別患者服藥后谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。那么,正天丸的毒性研究是什么?
急性毒性實(shí)驗(yàn):[實(shí)驗(yàn)取ICR健康小鼠早、中、晚三次給藥,按體重每次用25g/kg(相當(dāng)人同體重用藥的250倍),連續(xù)7天。]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,無一動(dòng)物死亡。所有給藥動(dòng)物表現(xiàn)活潑,食欲正常,大小便正常,毛光滑,眼鼻無異常分泌物,粘膜無充血。解剖后肉眼觀察,心、肝、腎、脾、肺、腸、胃等器官無異常病理改變,證明最大耐受量>25g/kg時(shí),觀察7天未見毒性反應(yīng)。說明本藥臨床用藥是安全無毒的。
長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):[實(shí)驗(yàn)取SD健康大鼠,每天按高(17.5g/kg)、中(8.75g/kg)、低(1..5g/kg)不同劑量,連續(xù)服藥90天。]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)90天的給藥觀察,高、中、低、對(duì)照組大鼠未見異常生理變化,行動(dòng)活潑,飲食和大小便正常,瞳孔無異常,眼和鼻部無異常分泌物,粘膜無充血,皮毛光滑,各組大鼠體重增加無明顯差異性。血常規(guī)指標(biāo)WBC、RBC、Hb屬正常范圍;生化檢驗(yàn)表明,GPT、BUN屬正常范圍;心、肝、脾、腎、肺、睪丸解剖觀察未見病理改變。另外,停藥一段時(shí)間后未觀察到延遲性毒性反應(yīng)。
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(實(shí)習(xí)編輯:余大連)
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