優(yōu)思明通用名稱是屈螺酮炔雌醇片,為復(fù)方制劑,淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么,優(yōu)思明的使用說明書是什么?
【產(chǎn)品類型】處方藥
【商品編號】40302045
【商品名稱】優(yōu)思明屈螺酮炔雌醇片
【通用名稱】屈螺酮炔雌醇片
【生產(chǎn)廠家】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
【商品規(guī)格】21片
【批準(zhǔn)文號】H20080335
【拼音名稱】yousimingquluotongcichunpian
【藥品類別】處方藥
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg
【藥品性狀】淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【藥理毒理】1、藥理作用復(fù)方口服避孕藥(COCs)的避孕作用是基于多種因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改變宮頸分泌物。除了避孕作用外,COCs雖有(警告和不良反應(yīng))中提及的不利特性,還有很多有利的特性:如月經(jīng)周期更有規(guī)律,痛經(jīng)減輕,出血量較少。后者可以減少缺鐵的發(fā)生。屈螺酮除避孕外,還具有其它有利特性。屈螺酮具有抗鹽皮質(zhì)激素活性,能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。它對抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留,提供良好的耐受性,并對經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。與炔雌醇組成復(fù)方,屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,顯示良好的脂質(zhì)譜。屈螺酮的抗雄激素活性對皮膚有良好的作用,減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。此外,屈螺酮并不對抗與炔雌醇相關(guān)的SHBG增高,后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。屈螺酮沒有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。這一特性,結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性,使屈螺酮的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。此外,有證據(jù)表明,子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險降低。而且,較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異齊妊娠的發(fā)生率。這一點是否也適用于較低劑量的COCs尚有待證實。2、毒理研究臨床前重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、潛在致癌性和生殖毒性常規(guī)實驗顯示對人體無特別危險。然而,必須記住,性甾體激素可能促進某些激素依賴性組織和腫瘤的生長。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【適應(yīng)癥】女性避孕
【用法用量】必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。
【不良反應(yīng)】在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見的3個與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關(guān)的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。
【禁忌癥】復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC期間,首次出現(xiàn)下列任何一種情況,必須立即停藥。1、出現(xiàn)靜脈或動脈血栓形成/血栓栓塞(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外,或有上述病史2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如:短暫腦缺血發(fā)作,心絞痛)3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀4、累及血管的糖尿病5、存在靜脈或動脈血栓形成的重度或多重危險因素也為禁忌癥6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血癥7、存在或曾有嚴重的肝臟疾病史,只要肝功能指標(biāo)沒有恢復(fù)正常8、重度腎功能不全或急性腎衰9、腎上腺功能不全10、存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如:生殖器官或乳腺)12、原因不明的陰道出血13、已知或懷疑妊娠14、對本品活性成份或其任何賦形劑過敏。
【注意事項】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】密閉
【包裝】由鋁箔和聚氯乙烯透明膜組成的水泡眼包裝(邊緣熱封)。
以上是優(yōu)思明的使用說明書,為方舟健客提供。讓您了解屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)副作用、屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)效果、不良反應(yīng)等信息。如您有需要可到方舟健客購買,或者您可以先咨詢我們的在線客服。我們的熱線電話400-086-5111,歡迎您撥打咨詢。
(實習(xí)編輯:楊春鳳)
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