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非那雄胺片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/12/20 23:00:08
    導(dǎo)讀:非那雄胺片為薄膜藥片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色,有效期為3年。非那雄胺片需貯藏在15~30攝氏度的氣溫中,且需要密封防潮保存。那么,非那雄胺片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?

非那雄胺片為薄膜藥片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色,有效期為3年。非那雄胺片需貯藏在15~30攝氏度的氣溫中,且需要密封防潮保存。那么,非那雄胺片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):非那雄胺片

商品名稱(chēng):非那雄胺片(保法止)

英文名稱(chēng):FinasterideTablets

拼音全碼:FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

【主要成份】非那雄胺。

【成份】

化學(xué)名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713

分子式:C23H36N2O2

分子量:372.55

【性狀】本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。

【規(guī)格型號(hào)】1mg*7s*4板

【用法用量】推薦劑量為每天1次,1次1片(1mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長(zhǎng)增加,頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

【禁忌】

1.本品禁用于:孕婦或可能懷孕的婦女,對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。

2.本品不適用于婦女和兒童。

【藥理毒理】本藥是一種4-氮雜甾體化合物,它是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素二氫睪丸酮(DHT)過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶-Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱(chēng)前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)的DHT,非那雄胺對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力。在一項(xiàng)本品長(zhǎng)期療效和安全性研究(PLESS)中,對(duì)有中度至嚴(yán)重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件(外科介入[如,經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件(外科介入[如,經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺切除術(shù)]或需插入導(dǎo)管的急性尿潴留)進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在這項(xiàng)雙盲、隨機(jī),安慰劑對(duì)照的多中心研究中,用本品治療使泌尿系統(tǒng)事件的總體危險(xiǎn)性降低了51%,并伴有顯著且持續(xù)的前列腺體積縮小,以及持續(xù)的最大尿流速增高和癥狀改善。

【貯藏】密封防潮保存。

【包裝】鋁塑板包裝,7片*4板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20060063

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090123

【生產(chǎn)企業(yè)】MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC(波多黎哥)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)

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