富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的主要成份是富馬酸替諾福韋二吡呋酯。其化學(xué)名為：9-((R)-2-((雙(((異丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富馬酸鹽（1:1）。那么，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

商品名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)

英文名稱：Tenofovirdisoproxilfumaratetablets

拼音全碼：FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(WeiRuiDe)

【主要成份】富馬酸替諾福韋二吡呋酯。其化學(xué)名為：9-((R)-2-((雙(((異丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富馬酸鹽（1:1）。

【成份】

化學(xué)名：

分子式：C19H30N5O10.C4H4O4

分子量：635.52

【性狀】本品為白色杏仁狀薄膜衣片，一面上刻有GILEAD，下面刻有4331，除去包衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。

【規(guī)格型號(hào)】300mg*30s

【用法用量】每天一次，每次一片，口服，可空腹或與食物同時(shí)說(shuō)明。

【不良反應(yīng)】?jī)身?xiàng)研究中，本品組近1/3的病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，但這一發(fā)生率與對(duì)照組相似。本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：輕至中度的胃腸道不適（常見(jiàn)的有腹瀉、惡心、嘔吐和胃腸脹氣）；代謝系統(tǒng)的低磷酸酶血癥（1％發(fā)生率）、血清磷酸鹽輕至中度下降（研究中24周時(shí)本品組為12％，對(duì)照組為7％，58周時(shí)本品組為15％）。有發(fā)生乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種核苷酸類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類(lèi)似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過(guò)插入DNA中終止DNA鏈。在體外，本品可有效對(duì)抗多種病毒，包括那些對(duì)核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。在體外，本品對(duì)野生型HIV－1的IC50為1.6微摩爾，對(duì)HIV－2為4.9微摩爾，對(duì)HBV為1.1微摩爾。

【藥代動(dòng)力學(xué)】替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收，因此進(jìn)行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬鹽酸。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋，替諾福韋然后被轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1～2小時(shí)內(nèi)替諾福韋達(dá)血藥峰值。本品與食物同服時(shí)生物利用度可增大約40％。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內(nèi)半衰期約為10小時(shí)，從而使之適用于1天給藥1次。由于本品和替諾福韋均不經(jīng)cyp450酶系代謝。因此，由該酶引起的與其它藥物間相互作用的可能性很小。本品主要經(jīng)腎小球過(guò)濾和主動(dòng)小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)排泄，約70％～80％以原形經(jīng)尿液排出體外。

【貯藏】密封、30℃以下保存

【包裝】高密度聚乙烯（HDPE）瓶包裝，每瓶30片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20080009

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080319

【生產(chǎn)企業(yè)】PHARMACARELIMITEDtradingasASPENPHARMACARE(南非)

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（實(shí)習(xí)編輯:謝秀齊)