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服用辛伐他汀片(舒降之)會有不良反應(yīng)嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/11/28 17:06:31
    導讀:辛伐他汀片(舒降之)主要成分為辛伐他汀。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。批準文號為國藥準字H19990366。那么服用辛伐他汀片(舒降之)會有不良反應(yīng)嗎?

辛伐他汀片(舒降之)主要成分為辛伐他汀。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。批準文號為國藥準字H19990366。那么服用辛伐他汀片(舒降之)會有不良反應(yīng)嗎?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

服用本品會產(chǎn)生的不良反應(yīng)是:

1.本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。

2.在HPS研究中(見臨床試驗),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀察時間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復檢查中,超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪時間的中位數(shù)為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。

4.在無對照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報道。

如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥處理。想了解更多本品信息??傻顷懛街劢】?。您的疑慮我們將為您一一解決。如需網(wǎng)上購買本品可撥打熱線電話:400-086-5111。歡迎大家前來選購!

(實習編輯:楊俊波)

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