替比夫定片的貯藏是:密封、陰涼處保存。替比夫定片的生產(chǎn)企業(yè)是:北京諾華制藥有限公司。替比夫定片的有效期:24個月。那么,替比夫定片的藥代動力學(xué)是什么呢?
替比夫定片的藥代動力學(xué)是:
1.健康志愿者與慢性乙肝病人服用替比夫定的藥代動力學(xué)相似。
2.在服用1~4小時(中值為2小時)后,替比夫定最大血藥濃度(Cmax)為3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD),AUC0-∞為26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD),低谷血藥濃度(Ctrough)為0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,連續(xù)給藥5~7天后達到穩(wěn)態(tài)濃度,藥物半衰期為15小時。單劑600mg服用時,食物(高脂肪 (~55 g)、高能量 (~950 kcal) meal)不影響TYZEKA?替比夫定的藥代動力學(xué)。
3.體外試驗表明替比夫定與人血漿蛋白結(jié)合率低(3.3%),口服后,替比夫定在血液中被血漿和血細胞分開,并迅速在周圍組織中分布。替比夫定對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。替比夫定通過被動擴散的方式以原藥的形式通過腎臟排出,因為腎臟分泌是替比夫定清除的最主導(dǎo)途徑,所以中重度腎功能不全者或正進行血液透析應(yīng)相應(yīng)調(diào)整劑量和服用方法。
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(實習(xí)編緝:鐘燕冰)
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