復(fù)方紅豆杉膠囊是吸附提取和分散制劑等高技術(shù)研制出的純中藥,且是含紫杉醇的口服制劑。該產(chǎn)品利用傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),采用現(xiàn)代西醫(yī)技術(shù)、使之兼具中西藥的優(yōu)點(diǎn);具明顯的殺傷腫瘤細(xì)胞作用而無(wú)嚴(yán)重的毒副作用,與紫杉醇注射劑相比具有以下特點(diǎn):
(1)減輕了紫杉醇注射劑的毒副作用;
(2)工藝流程縮短,降低了藥價(jià)(約為注射劑的十分之一);
(3)采用口服膠囊制劑,質(zhì)量穩(wěn)定,使用方便。
同時(shí),由于優(yōu)化了治備工藝,使紅豆杉抗癌有效成分收率大大提高,對(duì)充分利用紅豆杉資源具有有重大意義。
復(fù)方紅豆杉膠囊按國(guó)家中藥新藥研制技術(shù)要求,完成了制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理等研究工作,并用高效液相技術(shù)對(duì)藥品中的紫杉醇及其相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析及對(duì)其穩(wěn)定性做了長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月的檢測(cè),各項(xiàng)指標(biāo)均符合有關(guān)規(guī)定。經(jīng)藥品審評(píng)委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò),與會(huì)專家一致認(rèn)為本產(chǎn)品是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合的一種療效顯著的新的抗癌藥物,與國(guó)內(nèi)外同類品種比較具有療效更好、毒副作用顯著降低、生產(chǎn)成本大幅下降等優(yōu)點(diǎn)。
復(fù)方紅豆杉膠囊本產(chǎn)品經(jīng)臨床應(yīng)用,結(jié)果表明:對(duì)肺癌、乳腺癌、子宮癌等有較好的療效,其總有效率與其注射劑沒(méi)有顯著性差異;副作用比注射劑明顯減輕。該產(chǎn)品既具有紫杉醇的抗腫瘤作用,又具有傳統(tǒng)中藥調(diào)節(jié)機(jī)體抗腫瘤的作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:羅亞婷)
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