生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,鹽酸小檗堿片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?它的成分又是什么呢?下文就來(lái)為大家詳細(xì)介紹。
本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H21022453,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)藥典2005年版二部,有效期是36月,藥用塑料瓶,0.1g*100片/瓶,應(yīng)該密封保存,尚不明確孕婦能否使用鹽酸小檗堿片,孕婦使用的話建議咨詢下醫(yī)生再使用,本品長(zhǎng)期使用的話是有耐藥性,建議不要長(zhǎng)期使用,每片含鹽酸小檗堿0.1克,輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精,色素:檸檬黃?;瘜W(xué)名:鹽酸小檗堿分子式:C20H18C1NO4分子量:371.82,為薄膜衣片。用于腸道感染,如胃腸炎。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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